Wat betekent het voor Keytruda om responspercentages van 37-38% hebben bij patiënten met gevorderde melanoom

Wat betekent het voor Keytruda om responspercentages van 37-38% hebben bij patiënten met gevorderde melanoom

1 antwoord

Keytruda is de merknaam voor pembrolizumab, een monoklonaal antilichaam tegen PD-1 receptor op melanoomtumoren. De PD-1 eiwit veroorzaakt het immuunsysteem op de tumor tolereren. Interfereren met de PD-1 binding kan het immuunsysteem op de tumor herkennen en hopelijk aanvallen.

Wanneer ze studies te doen op vaste tumoren zoals melanoom, ze vaak het meten van de respons op medicatie met behulp van de RECIST 1.1 protocol. Dat is een protocol dat een radioloog zou gebruiken om een ​​conglomeraat tumor volume door het meten van 5 tumoren en hun volume te tellen te meten. Ze je herwaarderen ze tijdens de behandeling en zien of ze kleiner krijgt of groeien. U kunt een beschrijving van de procedure hier: Response Beoordelingscriteria In Solid Tumoren – RECIST 1.1

Volgens de aan de FDA gegevens, de totale respons was 24% in een dosering arm arm, bestaande uit 1 volledige respons en 20 gedeeltelijke responsen. Van de 21 patiënten met een objectieve respons, 3 (14%) hadden ziekteprogressie 2,8, 2,9 en 8,2 maanden na de eerste reactie. De overige 18 patiënten (86%) hadden aanhoudende responsen met looptijden variërend van 1.4+ 8.5+ tot maanden, waarin 8 patiënten met aanhoudende reacties van 6 maanden of langer inbegrepen. Een extra onderwerp ontwikkelde twee nieuwe asymptomatische laesies bij de eerste tumor evaluatie gelijktijdig met een daling van 75% in de totale last van de tumor; Keytruda werd voortgezet en deze vermindering in tumorlast werd duurzaam voor 5+ maanden. Dus al van deze reactie taal was gebaseerd op bevestigde totale respons volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling en duur van de respons.

Met andere woorden, een volledige respons als tumor verdwenen. Gedeeltelijke respons zijn de tumor geslonken (of het totaal volume van 5 gemeten tumoren geslonken). Dus respons betekent niet noodzakelijk "genezen." Het betekent dat het krimpen van de tumor massa.

Ook u kunt bestellen hier.